阿尔茨海默病是一种会导致记忆力和其他认知功能逐渐衰退的致命性疾病,占老年期痴呆的50%-70%并且是主要的致死疾病之一。然而,我国大多数阿尔茨海默病患者通常在出现记忆和思维问题很久后才被发现。目前,我国早期阿尔茨海默病就诊率为28.6%,轻度认知障碍就诊率仅为2.8%,?大多数的患者一经确诊即为中晚期,丧失了获得早期诊疗的机会。
礼来中国日前宣布,其用于阿尔茨海默病疾病早期、靶向疾病病理机制、可显著减缓疾病进程的革新药物记能达正式在中国上市。作为1类新药、突破性疗法,多奈单抗于2024年12月17日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍(MCI)和阿尔茨海默病轻度痴呆。每月一次给药的记能达是唯一有证据支持可停药的淀粉样蛋白靶向疗法,通过精准把握早期干预关键窗口,帮助患者及其家人获得更长时间有质量的生活,助力减缓人口老龄化带来的疾病和社会经济负担。
目前,多奈单抗已在在复旦大学附属华山医院神经内科成功实现全国首次临床应用。首批12位经过严格筛选的早期AD患者将接受多奈单抗治疗。这些患者中,最年轻的58岁,最年长的75岁,都是经过淀粉样蛋白PET确诊,并完成头颅MRI、APOE基因检查等安全性评估后获得用药资格的。为确保治疗安全,所有患者首次给药都将安排在神经内科认知障碍病房进行,由专科医护团队全程监护。后续每月一次的维持治疗将转至门诊日间诊疗中心完成。
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